Висок крвни притисак током трудноће може довести до еклампсије и превременог порођаја и главни је узрок морбидитета и смрти мајки и новорођенчади. Као важну меру јавног здравља, Светска здравствена организација (СЗО) препоручује да труднице са недовољним дијететским суплементима калцијума дневно допуњују 1000 до 1500 мг калцијума. Међутим, због релативно гломазног суплемента калцијума, спровођење ове препоруке није задовољавајуће.
Рандомизована контролисана испитивања која је у Индији и Танзанији спровео професор Вафи Фавзи са Харвардске школе јавног здравља у Сједињеним Државама, открила су да суплементација калцијума у малим дозама током трудноће није била ништа лошија од суплементације калцијума у високим дозама у смањењу ризика од прееклампсије. Што се тиче смањења ризика од превременог порођаја, индијска и танзанијске студије су имале недоследне резултате.
Два испитивања обухватила су 11.000 учесника старости ≥18 година, гестацијске старости <, од новембра 2018. до фебруара 2022. (Индија) и од марта 2019. до марта 2022. (Танзанија). Мајке које су први пут родиле у 20. недељи, а за које се очекивало да ће живети у подручју испитивања до 6 недеља након порођаја, насумично су распоређене у односу 1:1 у групе са ниским садржајем калцијума (500 мг дневно + 2 плацебо пилуле) или са високим садржајем калцијума (1500 мг дневно) до порођаја. Примарни крајњи циљеви били су прееклампсија и превремени порођај (двоструки крајњи циљеви). Секундарни крајњи циљеви укључивали су хипертензију повезану са трудноћом, прееклампсију са тешким манифестацијама, смрт повезану са трудноћом, мртворођеност, мртворођеност, ниску порођајну тежину, малу тежину за гестацијску старост и неонаталну смрт у року од 42 дана. Крајњи циљеви безбедности укључивали су хоспитализацију трудница (из разлога који нису порођај) и тешку анемију у трећем тромесечју. Границе неинфериорности биле су релативни ризици од 1,54 (прееклампсија) и 1,16 (превремени порођај), респективно.
За прееклампсију, кумулативна инциденца групе са 500 мг у односу на 1500 мг у индијском испитивању била је 3,0% и 3,6%, респективно (РР, 0,84; 95% CI, 0,68~1,03); У танзанијском испитивању, инциденца је била 3,0% и 2,7%, респективно (РР, 1,10; 95% CI, 0,88~1,36). Оба испитивања су показала да ризик од прееклампсије није био већи у групи са 500 мг него у групи са 1500 мг.
За превремени порођај, у индијском испитивању, инциденца групе са 500 мг у односу на 1500 мг била је 11,4% и 12,8%, респективно (РР, 0,89; 95% ЦИ, 0,80~0,98), неинфериорност је утврђена унутар граничне вредности од 1,54; У танзанијском испитивању, стопе превременог порођаја биле су 10,4% и 9,7%, респективно (РР, 1,07; 95% ЦИ, 0,95~1,21), прелазиле су граничну вредност неинфериорности од 1,16, а неинфериорност није потврђена.
Ни у секундарним ни у безбедносним исходима, није било доказа да је група са 1500 мг била боља од групе са 500 мг. Мета-анализа исхода два испитивања није пронашла разлике између група са 500 мг и 1500 мг у прееклампсији, ризику од превременог порођаја и секундарним и безбедносним исходима.
Ова студија се фокусирала на важно питање јавног здравља, а то је суплементација калцијумом код трудница ради превенције прееклампсије, и спровела је велико рандомизовано контролисано испитивање у две земље истовремено како би се одговорило на важно, али још увек нејасно научно питање о оптималној ефикасној дози суплементације калцијумом. Студија је имала ригорозан дизајн, велики узорак, двоструко слепи плацебо, хипотезу о неинфериорности и два кључна клиничка исхода прееклампсије и превременог порођаја као двоструке крајње тачке, праћене до 42 дана након порођаја. Истовремено, квалитет извршења је био висок, стопа губитка праћења веома ниска (99,5% праћења до исхода трудноће, Индија, 97,7% Танзанија), а усаглашеност је била изузетно висока: средњи проценат усаглашености био је 97,7% (Индија, 93,2-99,2 интерквартилни интервал), 92,3% (Танзанија, 82,7-97,1 интерквартилни интервал).
Калцијум је неопходан нутријент за раст и развој фетуса, а потреба за калцијумом код трудница се повећава у поређењу са општом популацијом, посебно у касној трудноћи када фетус брзо расте и минерализација костију достиже врхунац, па је потребно додати више калцијума. Суплементација калцијумом такође може смањити ослобађање паратироидног хормона и интрацелуларну концентрацију калцијума код трудница, као и смањити контракцију крвних судова и глатких мишића материце. Плацебо контролисана испитивања су показала да високе дозе суплементације калцијумом током трудноће (> 1000 мг) смањују ризик од прееклампсије за више од 50% и ризик од превременог порођаја за 24%, а смањење је изгледа било још веће код особа са ниским уносом калцијума. Стога се у „Препорученим препорукама за суплементацију калцијумом током трудноће ради спречавања прееклампсије и њених компликација“ које је издала Светска здравствена организација (СЗО) у новембру 2018. године, препоручује да особе са ниским уносом калцијума треба да суплементирају калцијум са 1500 до 2000 мг дневно, подељено у три оралне дозе, и неколико сати између узимања гвожђа како би се спречила прееклампсија. Кинески стручни консензус о суплементацији калцијума за труднице, објављен у мају 2021. године, препоручује да труднице са ниским уносом калцијума допуњују калцијум у количини од 1000~1500 мг дневно до порођаја.
Тренутно, само неколико земаља и региона је применило рутинску суплементацију калцијума у великим дозама током трудноће, а разлози укључују велику запремину дозног облика калцијума, тешко гутање, сложен план примене (три пута дневно и потребно је одвојити од гвожђа) и смањену придржаваност терапије; у неким областима, због ограничених ресурса и високих трошкова, калцијум није лако добити, па је изводљивост суплементације калцијумом у великим дозама погођена. У клиничким испитивањима која су истраживала суплементацију калцијумом у ниским дозама током трудноће (углавном 500 мг дневно), иако је у поређењу са плацебом, ризик од прееклампсије смањен у групи која је примала суплементацију калцијумом (РР, 0,38; 95% ЦИ, 0,28~0,52), потребно је бити свестан постојања пристрасности истраживања високог ризика [3]. У само једном малом клиничком испитивању које је упоређивало суплементацију калцијумом у ниским и високим дозама, ризик од прееклампсије изгледа да се смањио у групи која је примала високе дозе у поређењу са групом која је примала ниске дозе (РР, 0,42; 95% ЦИ, 0,18~0,96); Није било разлике у ризику од превременог порођаја (РР, 0,31; 95% CI, 0,09~1,08)
Време објаве: 13. јануар 2024.