вести

Да ли се узорци ткива могу прикупљати од здравих људи како би се унапредио медицински напредак?

Како пронаћи равнотежу између научних циљева, потенцијалних ризика и интереса учесника?

Као одговор на позив за прецизну медицину, неки клинички и фундаментални научници су прешли са процене које су интервенције безбедне и ефикасне за већину пацијената на префињенији приступ усмерен на проналажење праве терапије за правог пацијента у право време. Научни напредак, првобитно отелотворен у области онкологије, показао је да се клиничке класе могу поделити на молекуларне интринзичне фенотипове, са различитим путањама и различитим терапијским одговорима. Да би описали карактеристике различитих типова ћелија и патолошких ентитета, научници су успоставили мапе ткива.

Да би промовисао истраживање болести бубрега, Национални институт за дијабетес и дигестивне и бубрежне болести (NIDDK) одржао је радионицу 2017. године. Међу учесницима су били фундаментални научници, нефролози, федерални регулатори, председници Институционалног одбора за преглед (IRB) и, можда најважније, пацијенти. Учесници семинара су разговарали о научној вредности и етичкој прихватљивости биопсија бубрега код људи којима нису потребне у клиничкој нези јер носе мали, али јасан ризик од смрти. Савремене „омичке“ технике (молекуларне методе истраживања као што су геномика, епигеномика, протеомика и метаболомика) могу се применити на анализу ткива како би се разјаснили раније непознати путеви болести и идентификовали потенцијални циљеви за интервенцију лековима. Учесници су се сложили да су биопсије бубрега прихватљиве искључиво у истраживачке сврхе, под условом да су ограничене на одрасле особе које дају сагласност, разумеју ризике и немају лични интерес, да се добијене информације користе за побољшање добробити пацијената и научног знања, и да тело за преглед, IRB, одобри студију.

Након ове препоруке, у септембру 2017. године, Пројекат прецизне медицине бубрега (KPMP), који финансира NIDDK, основао је шест места за регрутовање за прикупљање ткива од пацијената са болешћу бубрега који нису имали индикације клиничке биопсије. Током првих пет година студије урађено је укупно 156 биопсија, укључујући 42 код пацијената са акутним оштећењем бубрега и 114 код пацијената са хроничном болешћу бубрега. Није било смртних случајева, а компликације, укључујући симптоматско и асимптоматско крварење, биле су у складу са онима описаним у литератури и обрасцима за сагласност за студију.

Истраживање методом омике покреће кључно научно питање: Како се ткиво прикупљено од пацијената са болешћу упоређује са „нормалним“ и „референтним“ ткивом? Ово научно питање заузврат покреће важно етичко питање: Да ли је етички прихватљиво узимати узорке ткива од здравих добровољаца како би се могли упоредити са узорцима ткива пацијената? Ово питање није ограничено само на истраживање болести бубрега. Прикупљање здравих референтних ткива има потенцијал да унапреди истраживање низа болести. Али ризици повезани са прикупљањем ткива из различитих органа варирају у зависности од доступности ткива.