Са старењем становништва и напретком дијагностике и лечења кардиоваскуларних болести, хронична срчана инсуфицијенција (срчана инсуфицијенција) је једина кардиоваскуларна болест чија је инциденца и преваленција у порасту.Кинеска популација пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом у 2021. години износи око 13,7 милиона, очекује се да ће достићи 16,14 милиона до 2030. године, а смртни случајеви срчане инсуфицијенције ће достићи 1,934 милиона.
Срчана инсуфицијенција и атријална фибрилација (АФ) често коегзистирају.До 50% нових пацијената са срчаном инсуфицијенцијом има атријалну фибрилацију;Међу новим случајевима атријалне фибрилације, скоро једна трећина има срчану инсуфицијенцију.Тешко је направити разлику између узрока и последице срчане инсуфицијенције и атријалне фибрилације, али код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом и атријалном фибрилацијом, неколико студија је показало да катетерска аблација значајно смањује ризик од смрти свих узрока и поновног пријема срчане инсуфицијенције.Међутим, ниједна од ових студија није укључивала пацијенте са завршном срчаном инсуфицијенцијом у комбинацији са атријалном фибрилацијом, а најновије смернице за срчану инсуфицијенцију и аблацију укључују аблацију као препоруку класе ИИ за пацијенте са било којом врстом атријалне фибрилације и смањеном фракцијом избацивања, док амиодарон је препорука класе И
Студија ЦАСТЛЕ-АФ, објављена 2018. године, показала је да за пацијенте са атријалном фибрилацијом у комбинацији са срчаном инсуфицијенцијом, катетерска аблација значајно смањује ризик од смрти од свих узрока и поновног пријема срчане инсуфицијенције у поређењу са лековима.Поред тога, бројне студије су такође потврдиле предности катетерске аблације у побољшању симптома, преокретању ремоделирања срца и смањењу оптерећења атријалном фибрилацијом.Међутим, пацијенти са атријалном фибрилацијом у комбинацији са завршном срчаном инсуфицијенцијом често су искључени из испитиване популације.За ове пацијенте, благовремено упућивање на трансплантацију срца или имплантацију помоћног уређаја леве коморе (ЛВАД) је ефикасно, али још увек постоји недостатак медицинских доказа заснованих на доказима о томе да ли аблација катетера може да смањи смрт и одложи имплантацију ЛВАД-а док се чека на срце. трансплантација.
Студија ЦАСТЛЕ-ХТк била је једноцентрично, отворено, рандомизовано контролисано испитивање које је покренуо истраживач, супериорне ефикасности.Студија је спроведена у Херз- унд Диабетесзентрум Нордрхеин-Вестфале, референтном центру за трансплантацију срца у Немачкој који обавља око 80 трансплантација годишње.Укупно 194 пацијента са завршном срчаном инсуфицијенцијом са симптоматском атријалном фибрилацијом који су процењени да ли испуњавају услове за трансплантацију срца или имплантацију ЛВАД-а били су укључени од новембра 2020. до маја 2022. Сви пацијенти су имали имплантабилне срчане уређаје са континуираним праћењем срчаног ритма.Сви пацијенти су рандомизирани у односу 1:1 да примају катетерску аблацију и лекове усмерене на смернице или да примају само лекове.Примарна крајња тачка била је комбинација смрти од свих узрока, имплантације ЛВАД-а или хитне трансплантације срца.Секундарне крајње тачке укључивале су смрт од свих узрока, имплантацију ЛВАД-а, хитну трансплантацију срца, кардиоваскуларну смрт и промене у фракцији избацивања леве коморе (ЛВЕФ) и оптерећење атријалном фибрилацијом током 6 и 12 месеци праћења.
У мају 2023. (годину дана након уписа), Комитет за праћење података и безбедности је у привременој анализи утврдио да су догађаји примарне крајње тачке између две групе значајно различити и већи од очекиваног, да је група за катетерску аблацију била ефикаснија и у складу са Хаибиттле-Пето правило, и препоручио хитан прекид режима узимања лекова који је прописан у студији.Истраживачи су прихватили препоруку комитета да модификују протокол студије како би се скратили подаци о праћењу за примарну крајњу тачку 15. маја 2023.
Трансплантација срца и имплантација ЛВАД-а су од суштинског значаја за побољшање прогнозе пацијената са завршном срчаном инсуфицијенцијом у комбинацији са атријалном фибрилацијом, међутим, ограничени ресурси донатора и други фактори ограничавају њихову широку примену у одређеној мери.Док чекамо трансплантацију срца и ЛВАД, шта још можемо учинити да успоримо напредовање болести пре него што наступи смрт?Студија ЦАСТЛЕ-ХТк је несумњиво од великог значаја.Не само да додатно потврђује предности катетерске аблације за пацијенте са посебним АФ, већ такође пружа обећавајући пут веће доступности за пацијенте са завршном срчаном инсуфицијенцијом компликованом АФ.
Време поста: Сеп-02-2023