Са старењем становништва и напретком дијагнозе и лечења кардиоваскуларних болести, хронична срчана инсуфицијенција (срчана инсуфицијенција) једина је кардиоваскуларна болест чија је инциденца и преваленција у порасту. Кинеска популација пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом у 2021. години износила је око 13,7 милиона, а очекује се да ће до 2030. године достићи 16,14 милиона, а број смртних случајева од срчане инсуфицијенције достићи ће 1,934 милиона.
Срчана инсуфицијенција и атријална фибрилација (АФ) често коегзистирају. До 50% нових пацијената са срчном инсуфицијенцијом има атријалну фибрилацију; Међу новим случајевима атријалне фибрилације, скоро једна трећина има срчану инсуфицијенцију. Тешко је разликовати узрок и последицу срчане инсуфицијенције и атријалне фибрилације, али код пацијената са срчном инсуфицијенцијом и атријалном фибрилацијом, неколико студија је показало да катетерска аблација значајно смањује ризик од смрти од свих узрока и поновног пријема због срчане инсуфицијенције. Међутим, ниједна од ових студија није укључивала пацијенте са терминалном срчаном инсуфицијенцијом у комбинацији са атријалном фибрилацијом, а најновије смернице о срчаној инсуфицијенцији и аблацији укључују аблацију као препоруку Класе II за пацијенте са било којом врстом атријалне фибрилације и смањеном ејекционом фракцијом, док је амиодарон препорука Класе I.
Студија CASTLE-AF, објављена 2018. године, показала је да је за пацијенте са атријалном фибрилацијом у комбинацији са срчаном инсуфицијенцијом, катетерска аблација значајно смањила ризик од смрти од свих узрока и поновног пријема због срчане инсуфицијенције у поређењу са лековима. Поред тога, бројне студије су такође потврдиле користи катетерске аблације у побољшању симптома, преокретању срчаног ремоделирања и смањењу оптерећења атријалне фибрилације. Међутим, пацијенти са атријалном фибрилацијом у комбинацији са срчаном инсуфицијенцијом у завршној фази често су искључени из популације која је обухваћена студијом. За ове пацијенте, благовремено упућивање на трансплантацију срца или имплантацију уређаја за помоћ леве коморе (LVAD) је ефикасно, али и даље недостају медицински докази засновани на доказима о томе да ли катетерска аблација може смањити смртност и одложити имплантацију LVAD-а док се чека трансплантација срца.
Студија CASTLE-HTx била је једноцентрично, отворено, рандомизовано контролисано испитивање супериорне ефикасности, иницирано од стране истраживача. Студија је спроведена у Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, референтном центру за трансплантацију срца у Немачкој, који обавља око 80 трансплантација годишње. Укупно 194 пацијента са срчаном инсуфицијенцијом у завршној фази са симптоматском атријалном фибрилацијом, који су процењени на подобност за трансплантацију срца или имплантацију LVAD-а, укључени су од новембра 2020. до маја 2022. године. Сви пацијенти су имали имплантабилне кардијалне уређаје са континуираним праћењем срчаног ритма. Сви пацијенти су рандомизовани у односу 1:1 да примају катетерску аблацију и лекове под вођењем лекарског навођења или да примају само лекове. Примарни крајњи циљ био је композитни резултат смрти од свих узрока, имплантације LVAD-а или хитне трансплантације срца. Секундарни крајњи циљеви укључивали су смрт од свих узрока, имплантацију LVAD-а, хитну трансплантацију срца, кардиоваскуларну смрт и промене у ејекционој фракцији леве коморе (LVEF) и оптерећењу атријалне фибрилације након 6 и 12 месеци праћења.
У мају 2023. године (годину дана након укључивања), Комитет за праћење података и безбедности је у међуанализи утврдио да су се догађаји примарног крајњег циља између две групе значајно разликовали и били већи него што се очекивало, да је група са катетерском аблацијом била ефикаснија и у складу са Хејбитл-Пето правилом, и препоручио је хитан прекид режима лечења прописаног у студији. Истраживачи су прихватили препоруку комитета да измене протокол студије како би се скратили подаци праћења за примарни крајњи циљ 15. маја 2023. године.
Трансплантација срца и имплантација LVAD-а су неопходни за побољшање прогнозе пацијената са срчаном инсуфицијенцијом у завршној фази комбинованом са атријалном фибрилацијом, међутим, ограничени ресурси донора и други фактори донекле ограничавају њихову широку примену. Док чекамо на трансплантацију срца и LVAD, шта још можемо учинити да успоримо прогресију болести пре него што наступи смрт? Студија CASTLE-HTx је несумњиво од великог значаја. Она не само да додатно потврђује користи катетерске аблације за пацијенте са посебном фибрилацијом атријума, већ и пружа обећавајући пут веће доступности за пацијенте са срчаном инсуфицијенцијом у завршној фази компликованом фибрилацијом атријума.
Време објаве: 02.09.2023.