вести

Интерферон је сигнал који вирус лучи у потомке тела да активира имуни систем и представља линију одбране од вируса.Интерферони типа И (као што су алфа и бета) су деценијама проучавани као антивирусни лекови.Међутим, рецептори за интерферон типа И се експримирају у многим ткивима, тако да је примена интерферона типа И лако довести до прекомерне реакције имунолошког одговора тела, што резултира низом нежељених ефеката.Разлика је у томе што се рецептори за интерферон (λ) типа ИИИ експримирају само у епителним ткивима и одређеним имуним ћелијама, као што су плућа, респираторни тракт, црева и јетра, где делује нови коронавирус, тако да интерферон λ има мање нежељених ефеката.ПЕГ-λ је модификован полиетилен гликолом на бази природног интерферона λ и његово време циркулације у крви је знатно дуже од природног интерферона.Неколико студија је показало да ПЕГ-λ има антивирусну активност широког спектра

Већ у априлу 2020, научници са Националног института за рак (НЦИ) у Сједињеним Државама, Кинг'с Цоллеге Лондон у Уједињеном Краљевству и других истраживачких институција објавили су коментаре у Ј Екп Меду у којима препоручују клиничке студије које користе интерферон λ за лечење Цовид-19.Рејмонд Т. Чунг, директор Хепатобилијарног центра у Општој болници у Масачусетсу у Сједињеним Државама, такође је најавио у мају да ће бити спроведено клиничко испитивање које је покренуо истраживач како би се проценила ефикасност ПЕГ-λ против Цовид-19.

Два клиничка испитивања фазе 2 су показала да ПЕГ-λ може значајно да смањи вирусно оптерећење код пацијената са ЦОВИД-19 [5,6].Дана 9. фебруара 2023. Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине (НЕЈМ) објавио је резултате испитивања адаптивне платформе фазе 3 под називом ЗАЈЕДНО, коју су водили бразилски и канадски научници, а која је даље процењивала терапеутски ефекат ПЕГ-λ на пацијенте са ЦОВИД-19 [7].

Амбулантни пацијенти са акутним симптомима Цовид-19 и који су се појавили у року од 7 дана од појаве симптома примили су ПЕГ-λ (појединачна поткожна ињекција, 180 μг) или плацебо (једна ињекција или орално).Примарни композитни исход била је хоспитализација (или упућивање у терцијарну болницу) или посета одељењу хитне помоћи за Цовид-19 у року од 28 дана од рандомизације (посматрање > 6 сати).

Нови коронавирус мутира од избијања.Због тога је посебно важно видети да ли ПЕГ-λ има лековито дејство на различите нове варијанте коронавируса.Тим је извршио анализе подгрупа различитих сојева вируса који су заразили пацијенте у овом испитивању, укључујући Омицрон, Делта, Алпха и Гамма.Резултати су показали да је ПЕГ-λ био ефикасан код свих пацијената инфицираних овим варијантама, а најефикаснији код пацијената инфицираних Омикроном.

У погледу вирусног оптерећења, ПЕГ-λ је имао значајнији терапеутски ефекат код пацијената са високим почетним вирусним оптерећењем, док код пацијената са ниским почетним вирусним оптерећењем није примећен значајан терапијски ефекат.Ова ефикасност је скоро једнака Пфизеровом Пакловиду (Нематовир/Ритонавир).

Треба напоменути да се Пакловид примењује орално са 3 таблете два пута дневно током 5 дана.ПЕГ-λ, с друге стране, захтева само једну поткожну ињекцију да би се постигла иста ефикасност као Пакловид, тако да има бољу усклађеност.Поред усаглашености, ПЕГ-λ има и друге предности у односу на Пакловид.Студије су показале да Пакловид лако изазива интеракције лекова и утиче на метаболизам других лекова.Људи са високом инциденцом тешког Цовид-19, као што су старији пацијенти и пацијенти са хроничним болестима, имају тенденцију да узимају лекове дуже време, тако да је ризик од Пакловида у овим групама значајно већи од ПЕГ-λ.

Поред тога, Пакловид је инхибитор који циља на вирусне протеазе.Ако вирусна протеаза мутира, лек може бити неефикасан.ПЕГ-λ побољшава елиминацију вируса активирањем сопственог имунитета и не циља никакву структуру вируса.Стога, чак и ако вирус даље мутира у будућности, очекује се да ће ПЕГ-λ задржати своју ефикасност.

Међутим, ФДА је рекла да неће одобрити хитну употребу ПЕГ-λ, на велико разочарење научника укључених у студију.Ајгер каже да је то можда зато што студија није укључивала амерички центар за клиничка испитивања и зато што су испитивање иницирали и спровели истраживачи, а не компаније за лекове.Као резултат тога, ПЕГ-λ ће морати да уложи значајну количину новца и више времена пре него што буде лансиран у Сједињеним Државама.

Као антивирусни лек широког спектра, ПЕГ-λ не само да циља на нови коронавирус, већ може и да побољша уклањање других вирусних инфекција из тела.ПЕГ-λ има потенцијалне ефекте на вирус грипа, респираторни синцицијски вирус и друге коронавирусе.Неке студије су такође сугерисале да лекови λ интерферона, ако се користе рано, могу спречити вирус да инфицира тело.Елеанор Фисх, имунолог са Универзитета у Торонту у Канади, која није била укључена у студију ЗАЈЕДНО, рекла је: „Највећа употреба ове врсте интерферона била би профилактичка, посебно за заштиту особа високог ризика од инфекције током избијања.